Ang mga tubo sa laboratoryo

Balita

Ang mga pharmaceutical active ingredients (API) occupational hazard risk grading control

Ang pamantayan sa pamamahala ng kalidad ng pagmamanupaktura ng parmasyutiko (GMP) na pamilyar sa atin, ang unti-unting pagsasama ng EHS sa GMP, ay ang pangkalahatang kalakaran.

Ang core ng GMP, hindi lamang nangangailangan ng panghuling produkto upang matugunan ang mga pamantayan ng kalidad, kundi pati na rin ang buong proseso ng produksyon ay dapat matugunan ang mga kinakailangan ng GMP, ang proseso ng pamamahala ng teknolohiya, pamamahala ng numero ng batch/batch, output at inspeksyon ng balanse ng materyal, pamamahala sa kalusugan, pamamahala ng pagkakakilanlan, pamamahala ng paglihis bilang pokus.Sa anumang proseso na nakakaapekto sa mga pangunahing salik ng kalidad ng produkto (man-machine material ring) na gumawa ng lahat ng uri ng mabisang hakbang upang maiwasan ang polusyon at cross-pollution, pagkalito at pagkakamali ng tao, upang matiyak ang kaligtasan ng produksyon ng gamot, upang matiyak ang kalidad ng droga.Noong Mayo 2019, inilathala ng WHO ang Environmental Aspects of GOOD Manufacturing Practices: Considerations for Manufacturers and Inspectors sa pag-iwas sa antibiotic resistance, kabilang ang waste at wastewater treatment bilang GMP checkpoints.Ang isyu ng proteksyon ng mga tauhan ay napapabalitang isusulat din sa bagong GMP.Proteksyon sa antas ng pagkakalantad sa trabaho (OEB), dapat maging sanhi ng atensyon ng mga pharmaceutical enterprise!

Ang mga occupational hazard na dulot ng pharmaceutical active ingredients (API) ay ang susi at mahihirap na punto ng occupational hazard prevention at control management sa mga pharmaceutical enterprise.Batay sa panganib, ang mga pangkalahatang bagong gamot at lubos na aktibong gamot, tulad ng mga gamot sa kanser at penicillin, ay nakakaakit ng higit na atensyon, ngunit ang mga pangkalahatang generic na gamot ay hindi nakakaakit ng maraming atensyon sa loob at labas ng bansa.Ang pinakamahirap ay ang halaga ng "industrial hygiene (IH)" ng aktibong sangkap ay mahirap matukoy at kailangang magsimula sa toxicology at klinikal.Ang antas ng kontrol ng OEB ay karaniwang namarkahan ayon sa mga resulta ng query ng MSDS ng mga compound.Kung gagawa ka ng mga makabagong gamot, maaaring kailanganin mong gumastos ng iyong sariling pera at lakas upang gawin ang kaugnay na pagsusuri sa aktibidad ng tambalan;Para sa mga generic na gamot, ang mga limitasyon at grado ng OEL/OEB ay karaniwang makukuha sa pamamagitan ng pagtatanong sa impormasyon ng MSDS ng tambalan.Ang mga kaugnay na hakbang sa pagkontrol sa engineering ay karaniwang nahahati sa: 1. Bukas na operasyon;2. Saradong operasyon;3. Pangkalahatang suplay ng hangin;4. Lokal na tambutso;5. Ang daloy ng laminar;6. Isolator;7. Alpha beta valve, atbp. Sa katunayan, alam nating lahat ang mga ito mula sa pananaw ng GMP, ngunit ang panimulang punto ng pagsasaalang-alang ay karaniwang mula sa pananaw ng pag-iwas sa polusyon at cross-contamination, at bihira mula sa pananaw ng kalinisang pang-industriya.

Dapat palakasin ng mga domestic pharmaceutical enterprise ang proteksyon ng mga tauhan ng EHS at ipakilala ang mga kagamitan sa produksyon na may pagtutugma ng marka ng API OEB.Ito ay nagkakahalaga ng pagkuha ng mga aral mula sa na ang ilang European at American na mga supplier ng kagamitan ay mahusay na nakagawa sa occupational protection para sa kanilang mga empleyado, na nangangailangan ng kaukulang MSDS file at kaukulang proteksyon ay nangangahulugan ng paghahanda ng mga dokumento para sa mga produktong pagsubok.Noong nakaraan, kapag ang mga domestic pharmaceutical enterprise ay gumawa ng iba't ibang mga produkto tulad ng fine anesthesia at toxin release, ang proteksyon ng OEB ay wala sa lugar, na naging dahilan upang maapektuhan ang kalusugan ng maraming front-line na empleyado.Sa ilalim ng pangyayari na ang legal na kamalayan ng mga empleyado ay unti-unting pinalakas, ang mga negosyo ay hindi makatakas sa responsibilidad para sa mga kaukulang panganib sa trabaho.

Sa pamamagitan ng hazard analysis ng API, ang pormula ng pagkalkula ng occupational exposure limit (OEL) ay ibinibigay, ang API hazard classification system na PBOEL ay ipinakilala, at ang mga pangkalahatang tuntunin na dapat sundin para sa mga hakbang sa pag-iwas at pagkontrol ay iniharap.Sa hinaharap, susuriin namin nang malalim ang diskarte sa pagkontrol.Manatiling nakatutok!


Oras ng post: Abr-12-2022